OSTEXOMAR® NTX Urine cat#9006 中文说明书

OSTEXOMAR® NTX Urine 试剂盒说明书（cat#9006）

酶联免疫吸附法（EIA）定量检测人尿液中I型胶原交联氨基末端肽（NTX）

产品应用：

Osteomark 用于定量测定分泌的交联型I型胶原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一种标记物，尿液NTX水平的升高标志着骨吸收水平的升高。NTX的测量用于以下用途：

A．预测绝经后妇女用激素抗吸收治疗的骨骼反应（骨密度）。

B．治疗监测

1. 绝经后妇女的抗吸收治疗
2. 诊断为骨质疏松症人群的抗吸收治疗
3. 诊断为佩吉特骨病人群（Paget’s Disease）的抗吸收治疗
4. 雌激素治疗监测

C．发现对于绝经妇女补钙和激素治疗一年后骨密度下降的可能性。

Osteomark 的检测范围是20~3000nM骨胶原当量（BCE）

实验说明：

哺乳动物通过破骨细胞介导的骨吸收，伴随由成骨细胞介导的骨形成的连续过程，而不断的重建，这个过程对骨骼的正常发育和维持是*的，这个紧密结合的过程的异常往往导致骨量和形状的改变。对特异的骨降解产物的测定，可以作为研究骨代谢率提供分析数据。

约90%的骨组织基质是I型胶原，I型胶原是一种由C端和N端交联的螺旋蛋白，这种蛋白组成了骨组织的基本结构和张力。NTX(交联型I型胶原C末端肽)的发现为骨吸收提供了一种特异的生化标记物，这种标记物可用于免疫检测。NTX作为骨检测特性分子，是由于其氨基酸序列和a2端肽的结构方向。NTX分子的产生是由骨中破骨细胞介导的，作为一种稳定的降解终产物存在于尿液中。

OSTEXOMAR®试剂盒用于定量测定尿液中的NTX。尿液中NTX水平的升高标志着骨吸收水平的升高。骨吸收水平的升高是与年龄相关的骨量降低的首要原因。低骨量常常导致骨量减少，是骨质疏松的主要原因。当骨吸收水平高于骨形成水平时骨量降低。据报道，骨质疏松性骨折是老年妇女发病率和死亡率升高的主要原因。

对接受激素治疗（HRT）和补钙（500mg/ 天）或仅进行补钙的绝经妇女进行了一次随机、前瞻性的临床试验。试验结果支持用Osteomark的试剂盒预测的反应和监测抗吸收治疗的效果。

用OSTEXOMAR®试剂盒监测抗吸收治疗的应用，在一项用双磷酸盐（alendronate sodium, 10 mg）治疗骨质疏松病人的研究中得到了陈述。结果表明骨质疏松病人在经过三个月的治疗后，其Osteomark值应被控制在≤35 NM BCE/mM肌酐或者经过3个月的治疗后≥40%偏离于基线。

为了测定Osteomark试剂盒在监测佩吉特骨病人（Paget’s Disease）抗吸收治疗效果的能力，进行了一项研究。Osteomark试剂盒基线值于治疗开始后于基线的变化率都于血清碱性磷酸酶总量相关。在治疗效果上，Osteomark试剂盒检测值用于早期治疗后的早期评估。抗吸收治疗三个月后，佩吉特骨病人（Paget’s Disease）应偏离基值30%以上。

检测原理：

OSTEXOMAR®试剂盒采用竞争法测定，用包被有NTX的微孔为固相，标本中的NTX和固相中的NTX竞争结合HRP标记的NTX单克隆抗体。结合到固相上的抗体的量和结合到标本中的NTX的抗体量成反比。标本中NTX的浓度通过吸光度发测定。通过标准曲线计算出。稀释的尿液测定通过肌酐分析校正，用nMBCE/mmol 肌酐/L表示。

   试剂盒组成：

 试剂保存：

试剂2-8℃保存，用前置于室温平衡。不要将试剂置于30℃或者2℃以下环境中，稀释后的洗涤液可在室温存放1个月。